米・FDAが有毛細胞白血病に対するmoxetumomab pasudotox-tdfkを承認【FDA】

 moxetumomab pasudotox-tdfk(Lumoxiti)は抗CD22抗体薬物複合体製剤。今回はプリンヌクレオシドアナログを含む少なくとも2つ以上の前治療を受けた再発・難治性の有毛細胞白血病を適応として承認された。有毛細胞白血病は、卵円形核および毛髪状の突起を含む広い細胞質を有する小型B細胞性腫瘍。予後は良好で10全生存率は90%以上とされるが、再発・難治性の治療選択肢は限られている。抗CD22抗体薬物複合体製剤が有毛細胞白血病に承認されたのは今回初めてだという。

 

 FDA approves new kind of treatment for hairy cell leukemia

 The U.S. Food and Drug Administration today approved Lumoxiti (moxetumomab pasudotox-tdfk) injection for intravenous use for the treatment of adult patients with relapsed or refractory hairy cell leukemia (HCL) who have received at least two prior systemic therapies, including treatment with a purine nucleoside analog. Lumoxiti is a CD22-directed cytotoxin and is the first of this type of treatment for patients with HCL.

 

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