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「FoundationOne® CDx 」が承認

2018-12-28
中外製薬

 中外製薬株式会社は、次世代シーケンサーを用いた遺伝子変異解析プログラム「FoundationOne® CDx がんゲノムプロファイル」に関し、本日、固形がんに対する遺伝子変異解析プログラム(がんゲノムプロファイリング検査用)ならびに体細胞遺伝子変異解析プログラム(抗悪性腫瘍薬適応判定用)を目的とした使用について、厚生労働省より製造販売承認を取得したことをお知らせいたします。本プログラムは、本年5月に迅速審査対象の指定を受け、がん関連遺伝子の包括的なゲノムプロファイリングおよび抗悪性腫瘍剤のコンパニオン診断の2つの機能を併せ持ったがん遺伝子パネル検査として厚生労働省より薬事承認を得た初めての検査となります。