乳がん

ニュース

承認情報

米で乳がんに対する免疫CP阻害薬が迅速承認;アテゾリズマブ+nab-パクリタキセル

2019-03-11
FDA

FDA Grants Accelerated Approval to Atezolizumab/Nab-Paclitaxel; Regular Approval Contingent on Confirmatory Trials

 米食品医薬局は、切除不能な局所進行または転移性のPD-L1陽性トリプルネガティブ乳がんに対する抗PD-L1抗体アテゾリズマブ+nab-パクリタキセル併用療法を迅速承認した。米国では、ついに乳がん領域においても、免疫チェックポイント阻害薬が導入されたことになる。
 同承認は、昨年(2018年)の欧州臨床腫瘍学会(ESMO 2018)で発表され、NEJMに同時掲載された第Ⅲ相ランダム化比較試験IMpassion130の結果に基づく。


■関連記事:乳がんの第Ⅲ相試験で初! 免疫治療が奏効