大腸がん

プレスリリース

承認申請

ニボルマブ、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-High大腸がんへの適応拡大承認申請

2019-03-28
小野薬品工業

 小野薬品工業株式会社は本日、抗PD-1モノクローナル抗体ニボルマブ(オプジーボ®点滴静注 20mg、100mg および 240mg)について、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行ったと発表した。