尿路上皮がん

承認情報

薬剤情報

FGFR阻害薬erdafitinib、尿路上皮がんで米・FDAが迅速承認

2019-04-16
The ASCO Post

FDA Grants Accelerated Approval to Erdafitinib for Metastatic Urothelial Carcinoma

米食品医薬品局(FDA)は4月12日、FGFR阻害薬erdafitinibについて、局所進行または転移性の尿路上皮がんで、白金製剤を含む化学療法を施行中または施行後に病勢進行を認めたFGFR2/3遺伝子変異例への適応を迅速承認したと発表した。