白血病

プレスリリース

AMLへのキザルチニブ、米FDAが否定的見解

2019-05-15
第一三共

 第一三共株式会社は、5月14日(現地時間)に開催された米国食品医薬品局(米国FDA)のがん治療薬諮問委員会(Oncologic Drugs Advisory Committee)において、キザルチニブ(FLT3阻害剤)のFLT3-ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病(AML)に対する適応について、ベネフィットがリスクを上回らないとの否定的見解(反対8、賛成3)が示されたことをお知らせいたします。