白血病

プレスリリース

承認情報

キザルチニブの米国承認申請に関する審査完了報告通知の受領について

2019-06-24
第一三共

 第一三共株式会社(本社:東京都中央区)は、FLT3-ITD変異を有する再発または難治性の急性骨髄性白血病を対象としたキザルチニブ(FLT3阻害剤)の米国承認申請について、米国食品医薬品局より審査完了報告通知(Complete Response Letter)を受領したことをお知らせいたします。