尿路上皮がん

プレスリリース

承認申請

抗体薬物複合体enfortumab vedotin、局所進行性/転移性尿路上皮がんを適応症として米で承認申請

2019-07-17
アステラス製薬

 アステラス製薬株式会社は、Seattle Genetics, Inc.と共同で開発を進めている抗体-薬物複合体(ADC: Antibody-Drug Conjugate)エンホルツマブ ベドチン(一般名)について、迅速承認制度のもと、生物学的製剤承認申請(Biologics License Application)を米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。本申請は、術前または術後の補助化学療法として、あるいは局所進行または転移した状態において、白金製剤およびPD-1またはPD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がん患者を対象としています。

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