乳腺

プレスリリース

承認申請

抗体薬物複合体DS-8201の米国における承認申請受理

2019-10-17
第一三共

 第一三共株式会社とアストラゼネカは、トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201、HER2に対する抗体薬物複合体(ADC))について、HER2陽性乳がんに係る生物学的製剤承認申請が米国食品医薬品局(以下「FDA」)にて受理され、また優先審査の指定を受けましたので、お知らせいたします。FDAによる審査終了目標日(PDUFA date)は2020年度第1四半期に設定されました。