骨髄腫

プレスリリース

移植歴のない初発の多発性骨髄腫へのイキサゾミブのファーストライン維持療法、第Ⅲ相でPFS延長

2019-11-08
武田薬品工業

 このたび、無作為化臨床第3相試験であるTOURMALINE-MM4試験において、無増悪生存期間(PFS)を指標とする主要評価項目を達成しましたので、お知らせします。本試験では、多発性骨髄腫と診断された移植歴のない成人患者を対象に、ファーストラインの維持療法としてニンラーロ®(一般名:イキサゾミブクエン酸エステル)を単剤で経口投与したときの効果をプラセボと比較して検証しました。TOURMALINE-MM4試験は、上記の対象患者群において、初回導入療法で使用されなかった薬剤に切り替えて維持療法を行う切り替え維持療法(switch maintenance)を検証した初めての企業主導臨床第3相試験です。ニンラーロは現在、維持療法での承認は取得していません。