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FoundationOne CDx、乳がんへのalpelisib+フルベストラント併用療法のコンパニオン診断として米・FDAが承認【ASCO Post】

2019-12-06
The ASCO Post

FDA Approves FoundationOne CDx as a Companion Diagnostic for Alpelisib/Fulvestrant Treatment in Breast Cancer


 12月4日、FDAは、内分泌療法中または後に増悪したHR陽性・HER2陰性・PIK3CA変異陽性の進行性転移性乳がん(閉経後女性および男性)に対するalpelisib+フルベストラント併用療法(FDAが本年5月に承認)のコンパニオン診断として、FoundationOne CDxを承認した。なお、FoundationOne CDxはFDAが承認した初のゲノムプロファイリング検査となる。