胃がん

免疫療法

プレスリリース

承認申請

小野薬品、治癒切除不能な進行・再発胃がんに対するニボルマブの効能・効果の一部変更を申請

 小野薬品工業株式会社は本日、オプジーボ®(一般名:ニボルマブ)について、治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対する効能または効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。
 今回の承認申請は、HER2陰性の未治療の切除不能な進行または再発胃がん(食道胃接合部がんを含む)を対象に、オプジーボと化学療法の併用療法とプラセボと化学療法の併用療法と比較評価した多施設共同無作為化第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験(ATTRACTION-4試験:ONO-4538-37)のデータに基づいています。

2020-05-14
小野薬品工業