非小細胞肺がん

プレスリリース

薬剤情報

DS-8201、FDAがHER2陽性NSCLCに対する画期的治療薬に指定

 第一三共株式会社と英・アストラゼネカは、トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201、HER2に対する抗体薬物複合体)が、米国食品医薬品局(FDA)よりHER2遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺がん(NSCLC)治療を対象として「画期的治療薬(Breakthrough Therapy)」指定を受けたことをお知らせいたします。
 今回の指定はNSCLC患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験DESTINY-Lung01における、HER2遺伝子変異を有する転移性NSCLC患者の中間解析結果および第Ⅰ相臨床試験の主解析結果に基づくものです。第Ⅱ相臨床試験の中間解析結果は、本年5月下旬に開催される米国臨床腫瘍学会(ASCO)で発表予定です。

2020-05-18
第一三共