非小細胞肺がん

プレスリリース

HER2陽性NSCLCに対するトラスツズマブ デルクステカンの第Ⅱ相試験DESTINY-Lung01の中間データをASCOで発表

 第一三共株式会社とアストラゼネカ(本社:英国ケンリッジ)は、トラスツズマブ デルクステカン〔DS-8201、HER2に対する抗体薬物複合体(ADC)〕のグローバル第Ⅱ相臨床試験(DESTINY-Lung01)におけるHER2遺伝子変異を有する転移性非小細胞肺がん患者を対象とした中間データについて、ASCO 2020において発表しましたので、その概要についてお知らせいたします。

 有効性については、中央値で2つの前治療歴のある対象患者42名において、主要評価項目である客観的奏効率は61.9%でした。また、病勢コントロール率は90.5%、PFS中央値は14.0カ月であり、奏効期間中央値はまだ到達しておりません。

 安全性については、新たな懸念は認められませんでした。対象患者42名において、グレード3以上の有害事象として、好中球数減少(26.2%)、貧血(16.7%)等がみられました。間質性肺疾患(ILD)については、ILD外部判定委員会により、11.9%(5名) が本剤と関連のあるILDと判定され、全てグレード2でした。

2020-06-02
第一三共