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小児を含む切除不能/TMB-H固形がんに対するペムブロリズマブが米で迅速承認

FDA approves pembrolizumab for adults and children with TMB-H solid tumors

 米食品医薬品局(FDA)は6月16日、切除不能または腫瘍遺伝子変異量が高レベル(TMB-H、≧10mut/Mb)の固形がんで、前治療で増悪を認め、その他の治療オプションがない成人および小児患者における抗PD-1抗体ペムブロリズマブの迅速承認を行った。

2020-06-18
The ASCO Post