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承認情報

テクスチャードタイプのブレスト・インプラントが約1年ぶりに薬事承認

 グンゼ株式会社の連結子会社である株式会社メディカルユーアンドエイは、乳房再建術および乳房増大術用ブレスト・インプラント(ゲル充填人工乳房)「Sientra ブレスト・インプラント」の薬事承認を2020年8月20日付で取得しましたことをお知らせいたします。

 昨年、米国においてブレスト・インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫の発症が報告され、それに伴い日本国内において保険を適用したアナトミカル型テクスチャードタイプのインプラントが使用できない状況になっています。しかし、アナトミカル型テクスチャードタイプのインプラントは日本人にとって有用な選択肢であり、医師または患者さまから販売再開が切望されておりました。メディカルユーアンドエイは関連医学会からの要望も受け、この度、アナトミカル型テクスチャードタイプを含む新しいブレスト・インプラントの薬事承認を取得し、新たに本領域に参入することとなりました。今後は保険収載および販売開始を目指し、患者さまのQOL向上に貢献してまいります。

2020-08-27
グンゼ