胆管がん

プレスリリース

承認申請

FGFR阻害薬ペミガチニブ、 胆管がん治療薬としての国内製造販売承認を申請

 インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社 は本日、選択的な線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)阻害剤であるペミガチニブについて、FGFR2融合遺伝子陽性の局所進行または転移性胆管がん患者の治療薬として、国内製造販売承認申請(J-NDA)を医薬品医療機器総合機構(PMDA)に提出したと発表しました。ペミガチニブは同適応症に対し、厚生労働省による「希少疾病用医薬品」の指定も受けています。

2020-09-14
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社